Phòng xét nghiệm phải có giấy chứng nhận an toàn sinh học

Theo đó, đối với cơ sở có phòng xét nghiệm được thành lập và hoạt động kể từ sau ngày 1-2-2013, chỉ được thực hiện hoạt động xét nghiệm sau khi đã được cấp GCN an toàn sinh học. Đối với những cơ sở thành lập và hoạt động trước ngày 1-2-2013, phải hoàn thiện việc thẩm định và cấp GCN an toàn sinh học trước ngày 1-1-2015.

Hồ sơ đề nghị cấp mới giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I bao gồm: đơn đề nghị cấp mới GCN an toàn  sinh học theo mẫu; bản kê khai nhân sự theo mẫu, bản kê khai trang thiết bị theo mẫu, sơ đồ mặt bằng của phòng xét nghiệm...

Phòng nghiệp vụ y của Sở Y tế tỉnh, nơi cơ sở xét nghiệm đặt trụ sở có nhiệm vụ tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp mới, cấp lại GCN an toàn sinh học cấp I và cấp II; Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp mới, cấp lại GCN an toàn sinh học cấp III và cấp IV…

Thông tư có hiệu lực thi hành từ ngày 1-2-2013.