17 tình nguyện viên vừa được tiêm vacicne Nanocovax với liều lượng 25mcg hôm nay tại Học viện Quân y (Hà Nội).
Sáng 22.12, đại diện Học viện Quân y cho biết vừa tiếp tục tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 cho 17 tình nguyện viên. Những người này được tiêm với liều lượng 25mcg. Cách đây 5 ngày, ba người đầu tiên được tiêm.
Giai đoạn này học viện sẽ tiêm cho 60 tình nguyện viên, chia làm 3 đợt, mỗi đợt 20 người và mỗi đợt sẽ tiêm thử nghiệm các liều từ 25 mcg, 50 mcg đến 75 mcg. Như vậy, đợt 1 giai đoạn đầu tiên tiêm thử nghiệm vaccine sẽ hoàn thành trong ngày hôm nay.
Ba ngày sau khi nhóm đầu tiên tiêm, Học viện Quân y cho biết, nếu mọi việc diễn ra thuận lợi, không có phản ứng bất thường, học viện sẽ tiếp tục tiêm cho nhóm 20 thứ hai với 50 mcg. Những tình nguyện viên đều được giữ bí mật về danh tính. Hiện chưa rõ kế hoạch tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 đợt 2 của Học viện Quân y.
Tình nguyện viên tiêm thử ngiệm vaccine COVID-19 tại Học viện Quân y ngày 17.12
Ngày 17.12, Học viện Quân y tiêm thử nghiệm vaccine cho 3 tình nguyện viên đầu tiên. Hiện sức khoẻ của những người này đều ổn định, không có phản ứng bất thường.
Đại diện Học viện Quân y cho biết, quá trình thử nghiệm Nanocovax dự kiến sẽ được triển khai theo 3 giai đoạn.
Giai đoạn 1, từ tháng 12.2020 đến tháng 2.2021, 60 người, độ tuổi 18 - 50, địa điểm thử nghiệm tại Học viện Quân y (Hà Nội).
Giai đoạn 2, từ tháng 2.2021 đến tháng 8.2021, khoảng 400 – 6000 người, độ tuổi 12 – 75, tại Học viện Quân y, Viện Pastesur TP Hồ Chí Minh và Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương.
Giai đoạn 3, diễn ra từ 8.2021 đến tháng 2.2022, với 1.500 – 3.000 người, độ tuổi 12 – 75 tuổi, địa điểm sẽ cập nhật sau giai đoạn 2.
Vaccine sẽ được đánh giá qua 3 giai đoạn. Ở giai đoạn đầu tiên, các nhà khoa học sẽ đánh giá tính an toàn và bước đầu đánh giá đáp ứng sinh miễn dịch của 3 liều ứng viên vaccine Nanocovax tiêm bắp gồm 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg trên người lớn khoẻ mạnh.
Ở giai đoạn 2, vaccine được đánh giá tính an toàn và so sánh đáp ứng miễn dịch của 3 liều ứng viên Nanocovax tiêm bắp tương tự trên người khoẻ mạnh. Từ đó xác định liều dùng tối ưu của vaccine đã nghiên cứu.
Giai đoạn cuối cùng, các nhà nghiên cứu sẽ đánh giá hiệu quả vaccine trên người khoẻ mạnh.
Nanocovax là vaccine phòng COVID-19 đầu tiên của Việt Nam hoàn thiện quy trình nghiên cứu và đạt hiệu quả cao trong thử nghiệm lâm sàng, hứa hẹn sẽ là vaccine COVID-19 “made in Vietnam” đầu tiên đưa ra thị trường.
Nanocovax được nghiên cứu sản xuất bởi Công ty Nanogen và Học viện Quân y. Ngoài Nanogen, Việt Nam còn 3 đơn vị khác tham gia vào công tác nghiên cứu, sản xuất vaccine phòng COVID-19 là Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (Ivac), Công ty Vaccine và Sinh phẩm số 1 (Vabiotech), Trung tâm Nghiên cứu sản xuất vaccine và sinh phẩm y tế (Polyvac).
Đại diện Công ty Nanogen cho biết, nếu mọi việc diễn ra tốt, thì tới tháng 5.2021 sẽ hoàn tất việc thử nghiệm lâm sàng vaccine. Sau đó, các nhà nghiên cứu sẽ tính đến phương án đưa vào vaccine vào tiêm chủng đại trà. Ngoài ra, dựa trên công nghệ đang có, Nanogen có thể sản xuất lên tới 20 triệu liều vaccine trong một tháng.
Theo VTC