Sở Y tế Hải Dương yêu cầu thu hồi thuốc Gikorcen

Ngày 18/9, Sở Y tế Hải Dương đã yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm PEM (số 4B/48 Nguyễn Thượng Mẫn, phường Bình Hàn, TP Hải Dương) phối hợp với các cơ sở kinh doanh, sử dụng đã được cơ sở phân phối, cơ sở sản xuất (bao gồm cả các cơ sở không thuộc địa bàn tỉnh Hải Dương) và các đơn vị liên quan tiến hành thu hồi toàn bộ số thuốc viên nang mềm Gikorcen; báo cáo thu hồi gửi về Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) và Sở Y tế trong vòng 18 ngày.

Phòng Y tế cấp huyện thông báo nội dung thu hồi viên nang trên tới tất cả các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn quản lý. Tổ chức kiểm tra, giám sát các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh và cơ sở sử dụng thuốc thuộc đơn vị quản lý. Nếu phát hiện có lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu tại Công văn số 9435/QLD-CL ngày 15/9/2023 của Cục Quản lý dược phải tổ chức thu hồi, xử lý và báo cáo theo quy định về Sở Y tế.

Các đơn vị y tế và cơ sở kinh doanh thuốc trong tỉnh rà soát toàn bộ danh mục thuốc đang sử dụng, kinh doanh tại đơn vị và các đơn vị trực thuộc. Nếu phát hiện có lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng như trên phải thu hồi, xử lý theo quy định.

Sở yêu cầu các đơn vị trực thuộc có trách nhiệm phối hợp tuyên truyền rộng rãi để nhân dân biết và không kinh doanh, sử dụng lô thuốc trên; tổ chức kiểm tra, giám sát việc chấp hành quy định của Công ty TNHH Dược phẩm PEM…

Viên nang mềm Gikorcen do Công ty Korea Prime Pharm. Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty TNHH Xuất nhập khẩu y tế Delta nhập khẩu (số đăng ký VN-22803-21, số lô 5662212, hạn dùng29/8/2025), Công ty TNHH Dược phẩm PEM là nhà phân phối. Đây là loại thuốc được chỉ định để điều trị các rối loạn chức năng nhận thức, phục hồi hệ thống thần kinh bị thoái hóa, tăng cường sự tỉnh táo, minh mẫn, giúp cải thiện tình trạng suy giảm nhận thức, rối loạn thần kinh.

Ngày 15/9/2023, Cục Quản lý dược - Bộ Y tế đã có thông báo mẫu thuốc viên nang mềm Gikorcen không đạt tiêu chuẩn chất lượng, yêu cầu thu hồi.