Ðiều kiện thực hiện xét nghiệm HIV

Theo đó, cơ sở thực hiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính ngoài việc áp dụng các điều kiện nghiêm ngặt về nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị, phải đáp ứng điều kiện về năng lực như: có thời gian thực hành xét nghiệm khẳng định HIV ít nhất là 3 tháng tính đến trước ngày nộp hồ sơ đề nghị công nhận đủ điều kiện khẳng định kết quả xét nghiệm HIV dương tính.

Trong thời gian thực hành xét nghiệm HIV theo quy định trên phải thực hiện được ít nhất 30 mẫu nghi ngờ dương tính. Trường hợp thực hiện xét nghiệm bằng máy phải thực hiện kỹ thuật ít nhất 20 lần.

Cơ sở thực hiện xét nghiệm phải đạt kết quả kiểm tra năng lực xét nghiệm HIV do các phòng xét nghiệm HIV được Bộ Y tế chỉ định hoặc các phòng xét nghiệm HIV nước ngoài được Bộ Y tế công nhận. Nghị định quy định rõ, nếu cơ sở thực hiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính không bảo đảm một trong các điều kiện trên thì bị đình chỉ hoạt động.

Trong thời hạn 6 tháng, kể từ ngày ra quyết định đình chỉ, cơ sở xét nghiệm HIV có trách nhiệm khắc phục theo yêu cầu của cơ quan kiểm tra, thanh tra. Sau khi hoàn thành việc khắc phục, cơ sở xét nghiệm HIV báo cáo kết quả về cơ quan có thẩm quyền để xem xét việc quyết định cho phép tiếp tục thực hiện hoạt động xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính.

Sau thời hạn quy định trên, cơ sở xét nghiệm HIV không thực hiện việc báo cáo kết quả khắc phục yêu cầu của cơ quan kiểm tra hoặc việc khắc phục không đạt yêu cầu, cơ quan có thẩm quyền thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện.

Nghị định có hiệu lực thi hành từ ngày 1-7-2016.